房颤指心房呈无序激动和无效收缩，是临床上最常见、多发的心律失常之一。房颤易导致血栓形成，栓子脱落是导致患者发生缺血性卒中的重要病因，为脑卒中的独立危险因素。非瓣膜性房颤患者卒中发生率为正常人的5.6倍；缺血性脑卒中占房颤所致脑卒中的44%～79%。我国流行病学调查研究显示，住院期间房颤患者发生的缺血性卒中患病率达24.8%。研究显示，有效的抗凝治疗可使房颤患者的全因死亡率降低26%，缺血性卒中降低64%。

欧美房颤控制指南高度强调房颤抗凝治疗的重要性。华法林作为传统口服抗凝药，疗效优于抗血小板治疗，其抗凝日均费用低廉，在我国房颤抗凝中应用最广泛。但应用过程中需常规监测INR，患者依从性差，存在代谢的基因多态性，易受含维生素K的食物影响，药物相互作用多，等，造成临床上抗凝治疗严重脱节。

随着第一个新型口服抗凝药（NOAC）达比加群酯在美国上市，更多安全、有效、使用方便的新型口服抗凝药相继研发上市。新型口服抗凝药直接作用于单一的凝血因子，起效快、较少与药物和食物发生相互作用、不需要基因多态性监测、不需监测凝血指标、剂量固定等。目前上市的新型口服抗凝药主要分为两大类，一类是以达比群酯为代表的直接凝血酶抑制剂，另一类是包括依度沙班、阿哌沙班和利伐沙班等的Xa因子抑制剂。多数研究表明，新型口服抗凝药在出血并发症方面，尤其是颅内出血发生率被证实显著低于华法林，在预防非瓣膜性房颤卒中的疗效同样不低于或优于华法林。新型口服抗凝药物使房颤抗凝治疗进入了一个崭新的后华法林时代，为房颤抗凝预防卒中治疗提供了新的选择。

直接凝血摄制剂

达比加群酯是美国FDA第一个批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中抗凝治疗药物，也是我国（2013年）第一个上市的新型抗凝治疗药物。达比加群酯为前体药，为非肽类的凝血酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰公司研发，口服吸收迅速，1小时即可起效，2～3小时可以达血药峰浓度，起效快、使用方便、药代动力学稳定、与食物及药物的相互作用少，经消化道吸收后水解为达比加群，能特异性结合凝血酶纤维蛋白，抑制血栓形成而发挥抗凝作用。